.

Mekinist

Trametinib

Τι είναι το Mekinist και ποια είναι η χρήση του

Το Mekinist είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία trametinib. Χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ενός τύπου καρκίνου του δέρματος που ονομάζεται μελάνωμα

• και παρουσιάζει μία συγκεκριμένη αλλαγή (μετάλλαξη) σε ένα γονίδιο που ονομάζεται BRAF

• και έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά. Η μετάλλαξη αυτή στο γονίδιο ενδέχεται να έχει προκαλέσει την ανάπτυξη του μελανώματος.

Το φάρμακο στοχεύει σε πρωτεΐνες που δημιουργούνται από αυτό το τροποποιημένο γονίδιο και επιβραδύνει ή σταματά την ανάπτυξη του καρκίνου σας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με trametinib θα πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται μόνο από εκπαιδευμένο ιατρό με εμπειρία στη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμακευτικών προϊόντων.

Δοσολογία

Η συνιστώμενη δόση του trametinib είναι 2 mg άπαξ ημερησίως.

Τρόπος χορήγησης

Καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό. Πάρτε το trametinib μία φορά την ημέρα, με άδειο στομάχι (τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά από το γεύμα).

Αυτό σημαίνει ότι:

• μετά τη λήψη του trametinib, πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 1 ώρα προτού φάτε, ή

• αφότου φάτε, πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 2 ώρες προτού πάρετε το trametinib.

Να παίρνετε το trametinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το trametinib 

Εάν έχουν περάσει λιγότερες από 12 ώρες από τη δόση που παραλείψατε πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε.

Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από τη δόση που ξεχάσατε, παραλείψτε τη δόση αυτή και πάρτε την επόμενη δόση σας τη συνηθισμένη ώρα.

Κατόπιν συνεχίστε να παίρνετε το δισκίο σας στις τακτικές ώρες όπως συνήθως. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση trametinib από την κανονική

Αν πάρετε πολλά δισκία trametinib, ενημερώστε τον ογκολόγο σας.

Διάρκεια θεραπείας 

Συνιστάται οι ασθενείς να συνεχίζουν  τη θεραπεία με το trametinib έως ότου να μην υπάρχει πλέον όφελος ή έως την ανάπτυξη μη αποδεκτής τοξικότητας.

Προσαρμογές της θεραπείας

Η αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών ενδέχεται να απαιτήσει τη μείωση της δόσης, την προσωρινή διακοπή ή την οριστική διακοπή της θεραπείας.

Πιθανές παρενέργειες

Σημαντικά πράγματα που πρέπει να θυμάστε σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες:

•             Οι περισσότεροι άνθρωποι δεν παρουσιάζουν όλες τις αναφερόμενες παρενέργειες του trametinib.   

•             Οι παρενέργειες είναι συχνά προβλέψιμες όσον αφορά την έναρξη και τη διάρκειά τους.

•             Οι παρενέργειες είναι σχεδόν πάντα αναστρέψιμες και θα υποχωρήσουν όταν η θεραπεία ολοκληρωθεί.

•             Υπάρχουν πολλές επιλογές που θα βοηθήσουν στη διαχείριση και την αποφυγή της επιδείνωσης των παρενεργειών.

•             Δεν υπάρχει καμία σχέση μεταξύ της παρουσίας ή της σοβαρότητας των παρενεργειών και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνές (εμφανίζονται σε ποσοστό μεγαλύτερο του 10%) σε ασθενείς που λαμβάνουν trametinib:

•             Υπέρταση

Το trametinib μπορεί να προκαλέσει εμφάνιση υψηλής αρτηριακής πίεσης ή να επιδεινώσει μια προϋπάρχουσα). Επικοινωνήστε αμέσως με τον ογκολό σας εάν αναπτύξετε υψηλή αρτηριακή πίεση, εάν επιδεινωθεί η αρτηριακή σας πίεση ή εάν έχετε σοβαρή κεφαλαλγία, τάση για λιποθυμία ή ζάλη.

•             Αιμορραγία που μπορεί να εμφανιστεί με επίσταξη (αιμορραγία από τη μύτη) , αιματοχεσία (αίμα στα κόπρανα), ουλορραγία, αιματουρία (αίμα στα ούρα), αιμορραγία του ορθού και των αιμορροΐδων, γαστρορραγία (αιμορραγία από το στομάχι που εμφανίζεται με καφέ εμέτους), κολπική αιμορραγία, αιμορραγία του επιπεφυκότα και αιμορραγία μετά από επέμβαση).

•             Βήχας, δύσπνοια

•             Διάρροια, δυσκοιλιότητα

•             Ναυτία, έμετος

•             Κοιλιακό άλγος

•             Ξηροστομία

•             Εξάνθημα (αλλαγές στο χρώμα ή την υφή του δέρματος)

Προφυλακτική θεραπεία για το εξάνθημα: Αντηλιακό ευρέος φάσματος (δείκτης προστασίας δέρματος ≥ 50), μαλακτική κρέμα χωρίς οινόπνευμα, ήπιας περιεκτικότητας τοπικό στεροειδές και από στόματος χορηγούμενα αντιβιοτικά για τις πρώτες 2-3 εβδομάδες.

•             Δερματίτιδα που μοιάζει με ακμή, ξηροδερμία και κνησμός

•             Ασυνήθιστη τριχόπτωση ή αραίωση των μαλλιών

•             Εύκολη κόπωση

•             Οίδημα (πρήξιμο) των άνω και κάτω άκρων

•             Πυρετός

•             Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (ηπατικό ένζυμο που ελέγχετε με εξέταση αίματος)

Παρενέργειες λιγότερο συχνές (εμφανίζονται στο 1 - 10 %) των ασθενών που λαμβάνουν trametinib:

•             Υπερευαισθησία (αλλεργική αντίδραση με πυρετό, εξάνθημα, αυξημένες δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας και οπτικές διαταραχές)

•             Αφυδάτωση (χαμηλά επίπεδα νερού στο σώμα)

•             Οφθαλμολογικά προβλήματα (θαμπή όραση)

•             Δυσλειτουργία αριστερής κοιλίας (μεταβολές στον τρόπο που η καρδιά αντλεί αίμα με συμπτώματα όπως αίσθημα ότι η καρδιά σας χτυπάει δυνατά, αίσθημα ταχυπαλμίας ή ακανόνιστοι καρδιακοί κτύποι, ζάλη, κόπωση, τάση για λιποθυμία,  λαχάνιασμα, οίδημα των κάτω άκρων)

•             Λεμφοίδημα (διόγκωση (οίδημα), κάποιας περιοχής του σώματος, συνήθως του άνω ή κάτω άκρου, λόγω της απουσίας ή της δυσλειτουργίας των λεμφαδένων ή των λεμφαγγείων)

•             Πνευμονίτιδα (Φλεγμονή των πνευμόνων με βήχα, δύσπνοια)

•             Στοματίτιδα (ερεθισμένο στόμα ή στοματικά έλκη)

•             Σύνδρομο παλαμοπελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας, ρωγμές δέρματος, σκασμένο δέρμα

•             Οίδημα του προσώπου, οίδημα γύρω από τους οφθαλμούς

•             Διαταραχές των ονύχων, όπως μεταβολές της κοίτης του όνυχα, πόνος στους όνυχες, λοίμωξη και οίδημα του επωνύχιου

•             Λοίμωξη του δέρματος (κυτταρίτιδα)

•             Φλεγμονή των τριχοθυλακίων (βάση της τρίχας) στο δέρμα

•             Δερματικό εξάνθημα με φλύκταινες (μικρά εξογκώματα στο δέρμα που γεμίζουν με υγρό ή πύον)

•             Παθολογικά αποτελέσματα στις εξετάσεις αίματος που σχετίζονται με το ήπαρ, μειωμένα ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία), μη φυσιολογική εξέταση που σχετίζεται με την κρεατινοφωσφοκινάση, ένα ένζυμο που συναντάται κυρίως στην καρδιά, τον εγκέφαλο και τους σκελετικούς μύες (ελέγχονται με εξέταση αίματος)

Πότε να αναζητήσετε τον ογκολόγο σας

Επικοινωνήστε με τον ογκολόγο σας αμέσως, μέρα ή νύχτα, εάν αντιμετωπίσετε:

•             Πυρετό (θερμοκρασία 38,5ºC ή μεγαλύτερη)

•             Eάν αισθανθείτε ότι η καρδιά σας χτυπάει δυνατά, ταχυπαλμία, ή ακανόνιστο καρδιακό κτύπο, ή εάν αισθανθείτε ζάλη, κόπωση, τάση για λιποθυμία, λαχάνιασμα ή οίδημα στα κάτω άκρα.

•             Eάν εμφανίσετε τα παρακάτω συμπτώματα που υποδεικνύουν οφθαλμολογικά προβλήματα: θαμπή όραση, απώλεια της όρασης ή άλλες μεταβολές της όρασης, χρωματιστές κουκίδες στην όραση σας ή οπτική άλω (θαμπό περίγραμμα γύρω από αντικείμενα)

•             Eάν παρουσιάσετε σοβαρό δερματικό εξάνθημα με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: φλύκταινες στο δέρμα, φλύκταινες ή έλκη στο στόμα, απολέπιση του δέρματος, πυρετό, ερυθρότητα ή οίδημα του προσώπου, των χεριών ή των ποδιών.

•             Eάν εμφανίζετε ασυνήθιστα σημεία αιμορραγίας, όπως: κεφαλαλγίες, ζάλη, ή αδυναμία, αιμόπτυση, εμετός που περιέχει αίμα ή που μοιάζει να έχει καφέ απόχρωση, ερυθρά ή μαύρα κόπρανα που μοιάζουν με πίσσα

•             Eάν έχετε τυχόν νέα συμπτώματα ή επιδείνωση συμπτωμάτων αναπνευστικών προβλημάτων, όπως: δύσπνοια, λαχάνιασμα, βήχα

•             Eάν παρουσιάσετε σοβαρό μυϊκό πόνο και σκουρόχρωμα ούρα λόγω νεφρικής βλάβης που μπορεί να είναι συμπτώματα βλάβης των μυών (ραβδομυόλυση)

Τα ακόλουθα συμπτώματα απαιτούν ιατρική φροντίδα, αλλά δεν αποτελούν μια έκτακτη ανάγκη. Επικοινωνήστε με τον ογκολόγο σας μέσα σε 24 ώρες εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

•             Ναυτία (η οποία παρεμποδίζει την ικανότητά σας να φάτε και λάβετε υγρά ή την οποιαδήποτε, από του στόματος, φαρμακευτική σας αγωγή)

•             Έμετος (περισσότερες από 2-3 φορές σε διάστημα 24 ωρών).

•             Διάρροια (3-4 επεισόδια στο 24 ωρο).

•             Εάν δεν είστε σε θέση να φάτε ή να πιείτε για 24 ώρες ή έχετε σημεία και συμπτώματα αφυδάτωσης όπως κόπωση, έντονη δίψα, ξηροστομία, σκούρα και μειωμένα σε ποσότητα ούρα ή ζάλη.

•             Εάν δεν είστε σε θέση να ουρήσετε

•             Έντονη εφίδρωση ή απώλεια υγρών

•             Παρουσία δυσκολίας στην αναπνοή με ή χωρίς έντονο πρωτοεμφανιζόμενο βήχα ή επιδείνωση ενός βήχα που προϋπήρχε.

•             Ούρα σκούρα ή καφέ (χρώμα τσαγιού).

•             Εάν παρουσιάζετε αιμορραγία ή μώλωπες πιο εύκολα από το φυσιολογικό.

•             Ταχυκαρδία

•             Οίδημα (πρήξιμο), ερυθρότητα ή πόνο στα χέρια και στα πόδια.

•             Ανορεξία.

Πάντα να ενημερώνετε τον ογκολόγο σας εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε συμπτώματα.

Μέτρα προφύλαξης

•             πριν την έναρξη της θεραπείας με trametinib, ενημερώσετε τον ογκολόγο σας

--εάν έχετε ηπατικά προβλήματα. 

--εάν έχετε ή είχατε ποτέ νεφρολογικά προβλήματα.

--εάν έχετε καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή ανεπάρκεια, ή προβλήματα με τον τρόπο με τον οποίο χτυπά η καρδιά σας.

--εάν έχετε οφθαλμικά προβλήματα

--εάν έχετε πνευμονικά ή αναπνευστικά προβλήματα περιλαμβανομένης της δυσκολίας στην αναπνοή που συχνά συνοδεύεται από ένα ξηρό βήχα, δύσπνοια και κόπωση

•             πριν την έναρξη της θεραπείας με trametinib, φροντίστε να ενημερώσετε τον ογκολόγο σας για άλλα φάρμακα που λαμβάνετε καθώς πολλά μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του trametinib. Μην παίρνετε ασπιρίνη ή προϊόντα που περιέχουν ασπιρίνη εκτός αν ο ογκολόγος σας είναι σύμφωνος.  

Κρατήστε μία λίστα των φαρμάκων που παίρνετε για να μπορείτε να τη δείχνετε στον ογκολόγο σας.    

•             μην εμβολιάζεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας χωρίς την έγκριση του ογκολόγου σας.

•             για τους άνδρες και τις γυναίκες:

Το trametinib δεν συνιστάται στη διάρκεια της εγκυμοσύνης καθώς είναι πιθανό να βλάψει το έμβρυο. Πρέπει να χρησιμοποιείτε μία αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης (όπως προφυλακτικά και όχι αντισυλληπτικά διότι ενδέχεται να μη λειτουργούν καλά ενόσω παίρνετε το trametinib) κατά τη διάρκεια της θεραπείας ώστε να αποφευχθεί μια πιθανή εγκυμοσύνη. Αποτελεσματική αντισύλληψη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία.

Η λήψη trametinib μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα τόσο των ανδρών όσο και των γυναικών.

•             μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας. 

•             το trametinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες που ενδέχεται να επηρεάσουν την ικανότητά οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Συμβουλές αυτοφροντίδας

•             Πίνετε τουλάχιστον δύο έως τρία λίτρα υγρών κάθε 24 ώρες, εκτός αν υπάρχουν αντίθετες οδηγίες από τον ογκολόγο σας λόγω συνοδών προβλημάτων υγείας.

•             Για τη πρόληψη του συνδρόμου χεριών-ποδιών, περιορίστε τους τραυματισμούς και την έκθεση στη θερμότητα των χεριών και των ποδιών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με trametinib. 

Διατηρήστε τις παλάμες των χεριών σας και τα πέλματα των ποδιών σας μαλακά και ενυδατωμένα χρησιμοποιώντας κρέμες και αλοιφές. (για

περισσότερες πληροφορίες δείτε την ενότητα “παρενέργειες της θεραπείας- σύνδρομο χεριών-ποδιών”).

•             Το trametinib μπορεί να έχει ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι πιθανό να επηρεάσουν την ικανότητά οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

•             Η παρακεταμόλη και η ιβουπροφαίνη μπορούν να βοηθήσουν στην ανακούφιση από τον πυρετό, τον πονοκέφαλο και τους γενικευμένους πόνους. Ωστόσο, φροντίστε να μιλήσετε με τον ογκολόγο σας πριν πάρετε κάποιο φάρμακο.

•             Φροντίστε να ενεργείστε τακτικά. Εάν αυτό δεν είναι εύκολο χρησιμοποιήστε μαλακτικά κοπράνων που θα σας βοηθήσουν τόσο στη πρόληψη όσο και στην αντιμετώπιση της δυσκοιλιότητας.

•             Αποφύγετε αθλητικές δραστηριότητες που θα μπορούσαν να σας προκαλέσουν τραυματισμό.

•             Για να μειώσετε τη ναυτία, λάβετε τακτικά τα αντιεμετικά φάρμακα που σας συνταγογράφησε ο ογκολόγος σας και τρώτε μικρά και συχνά γεύματα.

•             Ακολουθήστε την αντιδιαρροϊκή φαρμακευτική αγωγή, όπως σας συνταγογράφησε ο ογκολόγος σας.

•             Τρώτε τροφές που μπορούν να βοηθήσουν στη μείωση της διάρροιας (για περισσότερες πληροφορίες δείτε την ενότητα “παρενέργειες της θεραπείας- διάρροια”).

•             Αποφύγετε την έκθεση στον ήλιο. Χρησιμοποιήστε αντηλιακό με τουλάχιστον 50 βαθμούς προστασίας (ή μεγαλύτερο) και προστατευτική ενδυμασία.

•             Η κατανάλωση αλκοολούχων ποτών πρέπει να περιορίζεται στο ελάχιστο ή να αποφεύγεται εντελώς. Θα πρέπει να το συζητήσετε με τον ογκολόγο σας.

•             Να ξεκουράζεστε τακτικά και όποτε αισθάνεστε ότι το χρειάζεστε.

•             Διατηρήστε μια σωστή, θρεπτική και υγιεινή διατροφή.

•             Προσπαθήστε να τηρείτε μια καθημερινή ελαφριά άσκηση, όπως 20 με 30 λεπτά χαλαρό περπάτημα.

Εάν αισθανθείτε οποιαδήποτε συμπτώματα, φροντίστε να ενημερώσετε τον ογκολόγο σας. Μπορεί να σας συνταγογραφήσει φάρμακα ή να σας δώσει απλές πρακτικές συμβουλές που θα σας βοηθήσουν στη διαχείριση και την αντιμετώπιση τους.

Παρακολούθηση και έλεγχος ενώ λαμβάνεται trametinib

Θα πρέπει να παρακολουθείστε τακτικά από τον ογκολόγο σας όσο θα λαμβάνετε trametinib προκειμένου να ελεγχθούν και να αντιμετωπισθούν έγκαιρα οι πιθανές παρενέργειες.

Θα υποβάλλεστε σε τακτικές εξετάσεις αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Μέσω αυτών των εξετάσεων, ελέγχεται η ποσότητα των αιμοσφαιρίων (λευκοκύτταρα, ερυθροκύτταρα και αιμοπετάλια) στον οργανισμό σας προκειμένου να διαπιστωθεί εάν το trametinib έχει κάποια ανεπιθύμητη επίδραση σε αυτά τα κύτταρα. Εξετάσεις αίματος θα διεξαχθούν ακόμη για να ελεγχθεί η νεφρική σας λειτουργία (επίπεδο κρεατινίνης), η ηπατική σας λειτουργία (επίπεδο τρανσαμινασών), οι ηλεκτρολύτες και η κρεατινοφωσφοκινάση. Αυτό γίνεται διότι και αυτά μπορούν να επηρεαστούν από το trametinib.

Εκτός από τις αιματολογικές εξετάσεις ο έλεγχος θα πρέπει να περιλαμβάνει τη φυσική εξέταση, καρδιολογικό έλεγχο αλλά και απεικονιστικές εξετάσεις για τον έλεγχο της ανταπόκρισης της νόσου στη θεραπεία.    

Σας συνιστούμε να μιλήσετε με τον ογκολόγο σας για οποιαδήποτε ιατρική κατάσταση αντιμετωπίζετε είτε ως αποτέλεσμα της θεραπείας είτε ως αποτέλεσμα της νόσου. Οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτή την ιστοσελίδα είναι χρήσιμες και ενημερωτικές, αλλά, σε καμία περίπτωση, δεν υποκαθιστούν τη συμβουλή του θεράποντος ογκολόγου.