αναστολείς CDK4 / 6 - Καραγιάννης Αθανάσιος, Ογκολόγος

Σε αυτή τη σελίδα:

-Αναστολείς CDK 4/6

-Kisqali (ribociclib)

-Palbociclib (Ibrance)

Αναστολείς CDK 4/6

μία νέα, μικρή επανάσταση στη θεραπεία του καρκίνου του μαστού

Πολλοί τύποι καρκίνου αναπτύσσονται ταχέως και ανεξέλεγκτα επειδή τα κύτταρα τους σταματούν να υπακούν στα “μοριακά φρένα” που συνήθως επιτρέπουν τη διαίρεση των φυσιολογικών κυττάρων μόνο όταν χρειάζεται να αντικατασταθούν τα παλαιότερα, γερασμένα κύτταρα. Αυτά τα “μοριακά φρένα” ρυθμίζονται από μια ομάδα ενζύμων γνωστά ως κıνάσες εξαρτώμενες από την κυκλίνη (CDKs).

Τα καρκινικά κύτταρα, σε ορισμένους τύπους καρκίνου, παρουσιάζουν μοριακές μεταβολές που οδηγούν σε υπερβολική δραστηριότητα σε δύο από αυτά τα ένζυμα, CDK4 και CDK6, προκαλώντας έναν ανεξέλεγκτο πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων και επομένως την ανάπτυξη και εξάπλωση του καρκίνου.

Μέχρι στιγμής, οι αναστολείς CDK4 / 6 έχουν αποδειχθεί ότι είναι πιο αποτελεσματικοί στη θεραπεία του προχωρημένου, θετικού στον υποδοχέα οιστρογόνων, HER2-αρνητικού καρκίνου του μαστού. Σε συνδυασμό με τα φάρμακα της κλασσικής ορμονοθεραπείας, οι αναστολείς CDK4 / 6 [palbociclib (Ibrance), ribociclib (Kisqali) και abemaciclib (Verzenio)] έχουν βελτιώσει τα ποσοστά επιβίωσης και ανταπόκρισης σε αυτή την κατηγορία ασθενών φέρνοντας σημαντικές αλλαγές στην αντιμετώπιση του καρκίνου του μαστού.

Αυτά τα φάρμακα (CDK4 / 6 αναστολείς) λειτουργούν απενεργοποιώντας τη δραστηριότητα των CDK4 και CDK6.

Με τη μείωση της δραστικότητας των CDK 4 και 6, αυτά τα φάρμακα αποκαθιστούν τον έλεγχο της κυτταρικής διαίρεσης των καρκινικών κυττάρων.

Ως αποτέλεσμα, ο κύκλος διαίρεσης των καρκινικών κυττάρων σταματάει, εμποδίζοντας τον πολλαπλασιασμό τους. Τα καρκινικά κύτταρα επομένως σταματούν να διαιρούνται και να αναπτύσσονται, γεγονός που τα οδηγεί στο θάνατο και ως αποτέλεσμα ο όγκος συρρικνώνεται.

Τι έδειξαν οι μελέτες;

Η προσθήκη αναστολέων CDK 4/6 στην ορμονοθεραπεία σε μεταστατικό καρκίνο του μαστού με θετικούς ορμονικούς υποδοχείς συσχετίζεται σταθερά με 50% μείωση της εξέλιξης της νόσου τόσο στην πρώτης γραμμής θεραπεία όσο και σε πολυθεραπευμένες ασθενείς, ανεξάρτητα από την ηλικία ή τη θέση της μετάστασης. Επίσης φάνηκε και ένα κλινικά σημαντικό πλεονέκτημα επιβίωσης.

Kisqali (ribociclib)

Θεραπευτικές ενδείξεις

Το Kisqali σε συνδυασμό με ένα αναστολέα αρωματάσης ενδείκνυται για τη θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με θετικό σε ορμονικό υποδοχέα (HR), αρνητικό στον υποδοχέα HER2, τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού ως αρχική ενδοκρινική θεραπεία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία

Η συνιστώμενη δόση είναι 600 mg (τρία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 200 mg) ριμποσικλίμπης μία φορά ημερησίως για 21 διαδοχικές ημέρες, ακολουθούμενα από 7 ημέρες αποχής από τη θεραπεία, με αποτέλεσμα ένα πλήρη κύκλο θεραπείας 28 ημερών. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για όσο διάστημα η ασθενής αποκομίζει κλινικό όφελος από τη θεραπεία ή μέχρι να εμφανιστεί μη αποδεκτή τοξικότητα.

Πρόκειται για μία μαχροχρόνια θεραπεία, η οποία πιθανώς θα διαρκέσει μήνες ή χρόνια. Ο ογκολόγος σας θα παρακολουθεί τακτικά την κατάστασή σας για να ελέγξει ότι η θεραπεία έχει την αναμενόμενη επίδραση.

Το Kisqali θα πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με 2,5 mg λετροζόλης ή άλλο αναστολέα αρωματάσης.

Ο αναστολέας αρωματάσης θα πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος μία φορά ημερησίως συνέχεια κατά τη διάρκεια του κύκλου των 28 ημερών.

Τρόπος χορήγησης

Το Kisqali θα πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος μία φορά ημερησίως με ή χωρίς τροφή. Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και δε θα πρέπει να μασώνται, να συνθλίβονται ή να διασπώνται πριν από την κατάποση. Κανένα δισκίο δε θα πρέπει να καταπίνεται εάν έχει σπάσει, ραγίσει ή δεν είναι κατά τα άλλα ακέραιο.

Τροποποιήσεις δόσης

Η αντιμετώπιση των σοβαρών ή μη ανεκτών ανεπιθύμητων ενεργειών ενδέχεται να χρήζουν προσωρινής διακοπής της δόσης, μείωσης ή διακοπής της θεραπείας με Kisqali. Ο ογκολόγος σας θα σας ενημερώσει κατάλληλα.

Οι λόγοι για τους οποίους μπορεί να χρειαστεί τροποποίηση της δόσης ή ακόμα και διακοπή της θεραπείας είναι :

Ουδετεροπενία (χαμηλά ουδετερόφιλα, υποομάδα των λευκών αιμοσφαιρίων)

Θα πρέπει να πραγματοποιηθεί πλήρες αιμοδιάγραμμα (CBC) πριν από την έναρξη της θεραπείας με Kisqali. Μετά από την έναρξη της θεραπείας το πλήρες αιμοδιάγραμμα θα πρέπει να παρακολουθείται κάθε 2 εβδομάδες για τους πρώτους 2 κύκλους, στην αρχή κάθε ενός από τους επόμενους 4 κύκλους, και στη συνέχεια σύμφωνα με τις κλινικές ενδείξεις.

Επηρεασμένη ηπατική λειτουργία.

Οι εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας (LFT) θα πρέπει να πραγματοποιηθούν πριν από την έναρξη της θεραπείας με Kisqali. Μετά από την έναρξη της θεραπείας οι εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας (LFT) θα πρέπει να πραγματοποιούνται κάθε 2 εβδομάδες για τους πρώτους 2 κύκλους, στην αρχή κάθε ενός από τους επόμενους 4 κύκλους, και στη συνέχεια σύμφωνα με τις κλινικές ενδείξεις.

Αλλαγές στη καρδιακή λειτουργία

Το ΗΚΓ(ECG) θα πρέπει να εκτιμάται πριν από την έναρξη της θεραπείας με Kisqali. Μετά από την έναρξη της θεραπείας, το ΗΚΓ θα πρέπει να επαναλαμβάνεται περίπου στην ημέρα 14 του πρώτου κύκλου και στην αρχή του δεύτερου κύκλου, στη συνέχεια σύμφωνα με τις κλινικές ενδείξεις.

Η δόση θα πρέπει επίσης να τροποποιείται όταν λαμβάνονται άλλα φάρμακα που ανήκουν στη κατηγορία των αποκαλούμενων ισχυρών αναστολέων ή επαγωγέων του CYP3A4. Ο ογκολόγος σας θα σας ενημερώσει ανάλογα με τα φάρμακα που παίρνεται για άλλες παθήσεις.

Προσοχή

-Το Kisqali περιέχει λεκιθίνη σόγιας. Οι ασθενείς που έχουν υπερευαισθησία στα φιστίκια η τη σόγια δεν πρέπει να παίρνουν Kisqali

- Δεν θα πρέπει να φάτε γκρέιπφρουτ ή ρόδια ή να πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ή ροδιού κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το Kisqali. Μπορεί να αλλάξουν τον τρόπο με τον οποίο επεξεργάζετε το σώμα σας το Kisqali και μπορεί να αυξήσουν την ποσότητα του Kisqali στην κυκλοφορία του αίματός σας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σημαντικά πράγματα που πρέπει να θυμάστε σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες του kisqali:

• Οι περισσότεροι άνθρωποι δεν παρουσιάζουν όλες τις αναφερόμενες παρενέργειες.

• Οι παρενέργειες είναι συχνά προβλέψιμες όσον αφορά την έναρξη και τη διάρκειά τους.

• Οι παρενέργειες είναι σχεδόν πάντα αναστρέψιμες και θα υποχωρήσουν αφού ολοκληρωθεί η θεραπεία.

• Υπάρχουν πολλές θεραπευτικές, φαρμακευτικές και πρακτικές, επιλογές προκειμένου να ελαχιστοποιήσετε ή να αποφύγετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου.

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες θα μπορούσαν να είναι σοβαρές.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν σας παρουσιαστούν οποιαδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το Kisqali:

Πυρετός, ρίγη, αδυναμία και συχνές λοιμώξεις με συμπτώματα όπως ξηρός λαιμός ή πληγές στο στόμα (ενδείξεις χαμηλού επιπέδου διαφορετικών τύπων αιμοσφαιρίων). Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε νέα συμπτώματα ή επιδεινωθούν τα υπάρχοντα.

Κόπωση, κίτρινο δέρμα με κνησμό ή κιτρίνισμα του λευκού των ματιών σας, ναυτία ή έμετος, απώλεια της όρεξης, πόνος στην επάνω δεξιά πλευρά της κοιλιάς, σκουρόχρωμα ή καφετιά ούρα, αιμορραγία ή μώλωπες ποιο εύκολα από το κανονικό (μπορεί να είναι σημεία ηπατικού προβλήματος). Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε νέα συμπτώματα ή επιδεινωθούν τα υπάρχοντα.

Πόνος στο στήθος ή δυσφορία, αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό (αργός ή γρήγορος), αίσθημα παλμών, ελαφρά ζάλη, λιποθυμία, ζάλη, χείλη με μπλε χρώμα, δύσπνοια, πρήξιμο (οίδημα) των κάτω άκρων ή του δέρματος (αυτά μπορεί να είναι σημεία καρδιακού προβλήματος).

Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Τα ακόλουθα συμπτώματα απαιτούν ιατρική φροντίδα, αλλά δεν αποτελούν μια έκτακτη ανάγκη. Επικοινωνήστε με τον ογκολόγο σας μέσα σε 24 ώρες εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

Κόπωση, χλωμό δέρμα (πιθανή ένδειξη χαμηλών επιπέδων ερυθρών αιμοσφαιρίων, αναιμία)
Επώδυνη και συχνή ούρηση (σημεία ουρολοίμωξης)
Μειωμένη όρεξη
Δύσπνοια, δυσκολία στην αναπνοή
Οσφυαλγία (πόνος στη μέση)
Ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας)
Διάρροια
Έμετος
Δυσκοιλιότητα
Στοματικά έλκη με φλεγμονή των ούλων (στοματίτιδα)
Κοιλιακός πόνος
Εξάνθημα
Κνησμός (φαγούρα)
Μειωμένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα, το οποίο μπορεί να οδηγήσει ορισμένες φορές σε κράμπες

Αυτόματη αιμορραγία, εύκολο μελάνιασμα ή αιμορραγίες μύτης (σημεία χαμηλών επιπέδων αιμοπεταλίων του αίματος)

Μέτρα προφύλαξης

Πριν την έναρξη της θεραπείας με Kisqali, φροντίστε να ενημερώσετε τον ογκολόγο σας για άλλα φάρμακα που λαμβάνετε.

Μην εμβολιάζεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας χωρίς την έγκριση του ογκολόγου σας.

Ενημερώστε τον ογκολόγο σας εάν υπάρχει η πιθανότητα να είστε έγκυος πριν από την έναρξη αυτής της θεραπείας.

Για τους άνδρες και τις γυναίκες: Πρέπει να χρησιμοποιείτε μία αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης (όπως προφυλακτικά) κατά τη διάρκεια της θεραπείας ώστε να αποφευχθεί μια πιθανή εγκυμοσύνη. Αποτελεσματική αντισύλληψη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία.

Μην θηλάζετε ενώ λαμβάνετε Kisqali.

Συμβουλές αυτοφροντίδας

Πίνετε τουλάχιστον δύο έως τρία λίτρα υγρών καθημερινά, εκτός εάν υπάρχουν αντίθετες οδηγίες από τον ογκολόγο σας λόγω συνοδών προβλημάτων υγείας.

Μπορεί να βρίσκεστε σε κίνδυνο λοίμωξης γι' αυτό προσπαθήστε να αποφύγετε τους πολυσύχναστους χώρους και τα άτομα με ιώσεις (κρυολόγημα, γρίπη, παιδικές ιώσεις και άλλα). Εάν παρουσιάσετε πυρετό, ρίγη ή οποιαδήποτε άλλα σημεία λοίμωξης ενημερώστε αμέσως τον ογκολόγο σας.

Πλένετε τα χέρια σας συχνά.

Για τη πρόληψη και τη θεραπεία πληγών στη στοματική κοιλότητα, χρησιμοποιήστε μαλακή οδοντόβουρτσα και κάντε πλύσεις με στοματικά διαλύματα που δεν περιέχουν αλκοόλ. Θα βοηθήσει στη πρόληψη και την αντιμετώπιση των ελκών στο στόμα η χρήση μιας μαλακής οδοντόβουρτσας καθώς και οι καθημερινές πλύσεις, 6-7 φορές την ημέρα, του στόματος με σοδόνερο (ένα κουταλάκι του γλυκού μαγειρική σόδα και / ή 1/2 έως 1 κουταλάκι του γλυκού αλάτι σε 250ml νερό) (για περισσότερες πληροφορίες δείτε την ενότητα “παρενέργειες της θεραπείας-στοματίτιδα”)

Χρησιμοποιήστε ηλεκτρική ξυριστική μηχανή για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας.

Αποφύγετε αθλητικές δραστηριότητες που θα μπορούσαν να σας προκαλέσουν τραυματισμό.

Για να μειώσετε τη ναυτία, λάβετε τακτικά τα αντιεμετικά φάρμακα που σας συνταγογράφησε ο ογκολόγος σας και τρώτε μικρά και συχνά γεύματα.

Σε περίπτωση διάρροιας ακολουθήστε την αντιδιαρροϊκή φαρμακευτική αγωγή, όπως σας συνταγογράφησε ο ογκολόγος σας.

Τρώτε τροφές που μπορούν να βοηθήσουν στη μείωση της διάρροιας (για περισσότερες πληροφορίες δείτε την ενότητα “παρενέργειες της θεραπείας- διάρροια”).

Η παρακεταμόλη και η ιβουπροφαίνη είναι αναλγητικά/αντιπυρετικά φάρμακα που μπορεί να βοηθήσουν στην ανακούφιση από τον πυρετό, τον πονοκέφαλο ή / και το γενικευμένο πόνο ή κακουχία. Ωστόσο, φροντίστε να ενημερώσετε τον ογκολόγο σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Αποφύγετε την έκθεση στον ήλιο. Χρησιμοποιήστε αντηλιακό με τουλάχιστον 30 βαθμούς προστασίας (ή μεγαλύτερο) και προστατευτική ενδυμασία.

Η κατανάλωση αλκοολούχων ποτών πρέπει να περιορίζεται στο ελάχιστο ή να αποφεύγεται εντελώς. Θα πρέπει να το συζητήσετε με τον ογκολόγο σας.

Να ξεκουράζεστε τακτικά και όποτε αισθάνεστε ότι το χρειάζεστε.

Διατηρήστε μια σωστή, θρεπτική και υγιεινή διατροφή.

Προσπαθήστε να τηρείτε μια καθημερινή ελαφριά άσκηση, όπως 20 με 30 λεπτά χαλαρό περπάτημα.

Εάν αισθανθείτε οποιαδήποτε συμπτώματα, φροντίστε να ενημερώσετε τον ογκολόγο σας. Μπορεί να σας συνταγογραφήσει φάρμακα ή να σας δώσει απλές πρακτικές συμβουλές που θα σας βοηθήσουν στη διαχείριση και την αντιμετώπιση τους.

Παρακολούθηση και έλεγχος ενώ λαμβάνετε Kisqali

Θα πρέπει να παρακολουθείστε τακτικά από τον ογκολόγο σας όσο θα λαμβάνετε Kisqali προκειμένου να ελεγχθούν και να αντιμετωπισθούν έγκαιρα οι πιθανές παρενέργειες.

Θα υποβάλλεστε σε τακτικές αιματολογικές εξετάσεις οι οποίες περιλαμβάνουν γενική εξέταση αίματος, καρδιολογικό έλεγχο, ηλεκτρολύτες, εξετάσεις νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας. Εκτός από τις αιματολογικές εξετάσεις ο έλεγχος θα πρέπει να περιλαμβάνει τη φυσική εξέταση αλλά και απεικονιστικές εξετάσεις για τον έλεγχο της ανταπόκρισης της νόσου στη θεραπεία.

Σας συνιστούμε να μιλήσετε με τον ογκολόγο σας για οποιαδήποτε ιατρική κατάσταση αντιμετωπίζετε είτε ως αποτέλεσμα της θεραπείας είτε ως αποτέλεσμα της νόσου. Οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτή την ιστοσελίδα είναι χρήσιμες και ενημερωτικές, αλλά, σε καμία περίπτωση, δεν υποκαθιστούν τη συμβουλή του θεράποντος ογκολόγου

Palbociclib

(Ibrance)

Θεραπευτικές ενδείξεις

Το IBRANCE ενδείκνυται για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού ο οποίος είναι θετικός στους ορμονικούς υποδοχείς (HR) και αρνητικός στον υποδοχέα τύπου 2 του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (HER2):

- σε συνδυασμό με αναστολέα της αρωματάσης,

- σε συνδυασμό με φουλβεστράντη σε γυναίκες που έχουν λάβει προηγούμενη ενδοκρινική θεραπεία.

Σε προ- ή περιεμμηνοπαυσιακές γυναίκες η ενδοκρινική θεραπεία πρέπει να συνδυάζεται με αγωνιστή της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LHRH).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία

Η συνιστώμενη δόση είναι 125 mg palbociclib μία φορά την ημέρα για 21 συνεχόμενες ημέρες ακολουθούμενη από 7 ημέρες χωρίς θεραπεία, ώστε να σχηματίζεται ένας πλήρης κύκλος 28 ημερών. Η θεραπεία με το IBRANCE πρέπει να συνεχίζεται για όσο διάστημα ο ασθενής έχει κλινικό όφελος από τη θεραπεία ή μέχρι να εμφανιστεί μη αποδεκτή τοξικότητα.

Όταν συγχορηγείται με palbociclib, η συνιστώμενη δόση της λετροζόλης είναι 2,5 mg λαμβανόμενα από στόματος μία φορά την ημέρα συνεχόμενα καθ’ όλη τη διάρκεια του κύκλου των 28 ημερών.

Όταν συγχορηγείται με palbociclib, η συνιστώμενη δόση της φουλβεστράντης είναι 500 mg χορηγούμενα ενδομυϊκά τις Ημέρες 1, 15, 29 και μία φορά το μήνα στη συνέχεια.

Τρόπος χορήγησης

Το IBRANCE προορίζεται για από στόματος χρήση. Πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τροφή, κατά προτίμηση ένα γεύμα, ώστε να διασφαλιστεί συνέπεια στην έκθεση στο palbociclib.

Το palbociclib δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με φρούτο ή χυμό γκρέιπφρουτ.

Τα καψάκια IBRANCE πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα (δεν πρέπει να μασώνται, να θρυμματίζονται ή να ανοίγονται πριν την κατάποση). Δε θα πρέπει να ληφθεί κανένα καψάκιο εάν είναι σπασμένο, ραγισμένο ή αν δεν είναι άθικτο με οποιoδήποτε τρόπο.

Προσαρμογές της δόσης

Η διαχείριση ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να απαιτήσει προσωρινές διακοπές/καθυστερήσεις στη χορήγηση της δόσης και/ή μειώσεις στη δόση ή οριστική διακοπή.

Οι λόγοι για τους οποίους μπορεί να χρειαστεί τροποποίηση της δόσης ή ακόμα και διακοπή της θεραπείας είναι :

Ουδετεροπενία (χαμηλά ουδετερόφιλα, υποομάδα των λευκών αιμοσφαιρίων)

Πρέπει να εκτελείται πλήρης αιματολογικός έλεγχος πριν από την έναρξη της θεραπείας με IBRANCE και κατά την έναρξη του κάθε κύκλου, καθώς και την Ημέρα 14 των πρώτων 2 κύκλων και όπως ενδείκνυται κλινικά.

Για τη λήψη του IBRANCE συνιστάται ο απόλυτος αριθμός των ουδετερόφιλων (ANC) να είναι ≥ 1.000/mm³ και ο αριθμός των αιμοπεταλίων να είναι ≥ 50.000/mm³.

Η δόση θα πρέπει επίσης να τροποποιείται όταν λαμβάνονται άλλα φάρμακα που ανήκουν στη κατηγορία των αποκαλούμενων ισχυρών αναστολέων ή επαγωγέων του CYP3A4. Ο ογκολόγος σας θα σας ενημερώσει ανάλογα με τα φάρμακα που παίρνεται για άλλες παθήσεις.

Προσοχή

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λακτόζη. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν θα πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.

Η χρήση σκευασμάτων που περιέχουν υπερικό/βαλσαμόχορτο (St John’s wort) θα πρέπει να αποφεύγεται ενώ παίρνετε το IBRANCE.

Αποφύγετε το φρούτο και το χυμό γκρέιπφρουτ όσο παίρνετε το IBRANCE, καθώς μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του IBRANCE.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σημαντικά πράγματα που πρέπει να θυμάστε σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες του IBRANCE:

• Οι περισσότεροι άνθρωποι δεν παρουσιάζουν όλες τις αναφερόμενες παρενέργειες.

• Οι παρενέργειες είναι συχνά προβλέψιμες όσον αφορά την έναρξη και τη διάρκειά τους.

• Οι παρενέργειες είναι σχεδόν πάντα αναστρέψιμες και θα υποχωρήσουν αφού ολοκληρωθεί η θεραπεία.

• Υπάρχουν πολλές θεραπευτικές, φαρμακευτικές και πρακτικές, επιλογές προκειμένου να ελαχιστοποιήσετε ή να αποφύγετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου.

Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες θα μπορούσαν να είναι σοβαρές.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν σας παρουσιαστούν οποιαδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το IBRANCE:

Πυρετός, ρίγη, αδυναμία και συχνές λοιμώξεις με συμπτώματα όπως ξηρός λαιμός ή πληγές στο στόμα (ενδείξεις χαμηλού επιπέδου διαφορετικών τύπων αιμοσφαιρίων).

Λαχάνιασμα, εύκολη κόπωση, βούισμα στα αυτιά (ενδείξεις χαμηλού επιπέδου ερυθρών αιμοσφαιρίων - αιματοκρίτη).

Αιμορραγία ή εύκολη δημιουργία μελανιών (ενδείξεις χαμηλών αιμοπεταλίων).

Ενημερώστε αμέσως τον ογκολόγο σας εάν παρουσιάσετε νέα συμπτώματα ή επιδεινωθούν τα υπάρχοντα καθώς το IBRANCE ενδέχεται να μειώσει τον αριθμό των λευκοκυττάρων σας και να εξασθενήσει το ανοσοποιητικό σύστημά σας. Συνεπώς, μπορεί να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να προσβληθείτε από λοίμωξη ενώ παίρνετε το IBRANCE.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Τα ακόλουθα συμπτώματα απαιτούν ιατρική φροντίδα, αλλά δεν αποτελούν μια έκτακτη ανάγκη. Επικοινωνήστε με τον ογκολόγο σας μέσα σε 24 ώρες εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

Αίσθημα κόπωσης

Μειωμένη όρεξη

Φλεγμονή του στόματος και των χειλιών (στοματίτιδα), ναυτία, έμετος, διάρροια

Εξάνθημα

Τριχόπτωση

Θαμπή όραση, αυξημένο δάκρυσμα, ξηρότητα στα μάτια

Ανωμαλίες στους ηπατικούς αιματολογικούς ελέγχους.

Αλλαγή στη γεύση (δυσγευσία)

Αιμορραγία της μύτης

Ξηρό δέρμα

Μέτρα προφύλαξης

Πριν την έναρξη της θεραπείας με IBRANCE, φροντίστε να ενημερώσετε τον ογκολόγο σας για άλλα φάρμακα που λαμβάνετε.

Μην εμβολιάζεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας χωρίς την έγκριση του ογκολόγου σας.

Ενημερώστε τον ογκολόγο σας εάν υπάρχει η πιθανότητα να είστε έγκυος πριν από την έναρξη αυτής της θεραπείας.

Για τους άνδρες και τις γυναίκες: Πρέπει να χρησιμοποιείτε μία αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης (όπως προφυλακτικά) κατά τη διάρκεια της θεραπείας ώστε να αποφευχθεί μια πιθανή εγκυμοσύνη. Αποτελεσματική αντισύλληψη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία.

Μην θηλάζετε ενώ λαμβάνετε IBRANCE.