.
Tyverb
(Λαπατινίμπη)
Τι είναι το Tyverb (Λαπατινίμπη) και ποια είναι η χρήση του
Το Tyverb περιέχει τη δραστική ουσία Λαπατινίμπη και είναι ένας ενδοκυττάριος αναστολέας δύο υποδοχέων, EGFR (ErbB1) και HER2 (ErbB2), που βρίσκονται σε μεγάλες ποσότητες σε ορισμένα καρκινικά κύτταρα και διεγείρουν την ανάπτυξή τους.
Το Tyverb (Λαπατινίμπη) χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση:
Το Tyverb (Λαπατινίμπη) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του μαστού που έχουν εξαπλωθεί πέρα του αρχικού όγκου ή σε άλλα όργανα (προχωρημένος ή μεταστατικός καρκίνος του μαστού) και παρουσιάζουν υπερέκφραση του HER2.
Μπορεί να επιβραδύνει ή να σταματήσει την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων ή να τα σκοτώσει.
Το Tyverb συνταγογραφείται για να λαμβάνεται σε συνδυασμό με ένα άλλο αντικαρκινικό φάρμακο.
• Το Tyverb συνταγογραφείται σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη (Xeloda)
• Το Tyverb συνταγογραφείται σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη (Herceptin)
• Το Tyverb συνταγογραφείται σε συνδυασμό με ένα αναστολέα αρωματάσης (ορμονοθεραπεία)
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ο έλεγχος του HER2 είναι απαραίτητος πριν την έναρξη της θεραπείας. Η θεραπεία με Tyverb πρέπει να ξεκινά μόνο από ιατρό πεπειραμένο στη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Δοσολογία
Δοσολογία συνδυασμού Tyverb / καπεσιταβίνης
Η συνιστώμενη δόση Tyverb είναι 1250 mg (δηλαδή πέντε δισκία) άπαξ ημερησίως συνεχόμενα
Δοσολογία συνδυασμού Tyverb / τραστουζουμάμπης
Η συνιστώμενη δόση Tyverb είναι 1000 mg (δηλ. τέσσερα δισκία) άπαξ ημερησίως συνεχώς.
Δοσολογία συνδυασμού Tyverb / αναστολέα αρωματάσης
Η συνιστώμενη δόση Tyverb είναι 1500 mg (δηλαδή έξι δισκία) άπαξ ημερησίως συνεχόμενα.
Καθυστέρηση της χορήγησης και τροποποιήσεις της δόσης
Το Tyverb θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς με συμπτώματα που σχετίζονται με μειωμένο κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας (LVEF) . Το Tyverb μπορεί να ξεκινά εκ νέου σε μειωμένη δόση μετά από τουλάχιστον 2 εβδομάδες και εάν το LVEF έχει επανέλθει στα φυσιολογικά επίπεδα και η ασθενής είναι ασυμπτωματική.
Το Tyverb θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που εμφανίζουν πνευμονικά συμπτώματα (δύσπνοια, βήχας, πυρετός).
Η δοσολογία του Tyverb θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς με σοβαρή διάρροια, μέτριες έως σοβαρές κοιλιακές κράμπες, ναυτία ή εμετό, μειωμένη κατάσταση απόδοσης, πυρετός, σήψη , ουδετεροπενία, αιμορραγία ή αφυδάτωση. Το Tyverb μπορεί να επανεισαχθεί σε χαμηλότερη δόση. Η δοσολογία του Tyverb θα πρέπει να διακόπτεται μόνιμα σε ασθενείς με διάρροια που δεν διορθώνεται ή που γίνεται απειλητική για τη ζωή.
Ηπατική δυσλειτουργία
Το Tyverb θα πρέπει να διακόπτεται εάν οι μεταβολές στην ηπατική λειτουργία είναι σοβαρές και δεν πρέπει να επαναχορηγείται στους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4) Η χορήγηση του Tyverb σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να γίνεται με προσοχή λόγω της αυξημένης έκθεσης στο φαρμακευτικό προϊόν.
Νεφρική δυσλειτουργία
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία. Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Τρόπος χορήγησης
Η καθημερινή δόση του Tyverb δεν θα πρέπει να διαιρείται.
Να καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με νερό, το ένα μετά το άλλο, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Το Tyverb θα πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή τουλάχιστον μία ώρα μετά το φαγητό. Για να μειωθεί η διακύμανση σε κάθε ασθενή ατομικά, η χορήγηση του Tyverb θα πρέπει να τυποποιηθεί σχετικά με τη λήψη τροφής, για παράδειγμα να λαμβάνεται πάντα μία ώρα πριν το φαγητό.
Οι ξεχασμένες δόσεις δεν θα πρέπει να αντικαθίστανται και η χορήγηση θα πρέπει να επαναληφθεί με την επόμενη προγραμμαρισμένη ημερήσια δόση.
Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Tyverb μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ανάλογα με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζετε, ο ογκολόγος σας μπορεί να σας συστήσει να μειώσετε τη δόση ή να διακόψετε προσωρινά την αγωγή.
Σημαντικά πράγματα που πρέπει να θυμάστε σχετικά με τις παρενέργειες του Tyverb (Λαπατινίμπη):
• Οι περισσότεροι άνθρωποι δεν παρουσιάζουν όλες τις αναφερόμενες παρενέργειες ενός φαρμάκου.
• Οι παρενέργειες είναι συχνά προβλέψιμες όσον αφορά την έναρξη και τη διάρκειά τους.
• Οι παρενέργειες είναι σχεδόν πάντα αναστρέψιμες και θα υποχωρήσουν όταν η θεραπεία ολοκληρωθεί.
• Υπάρχουν πολλές επιλογές τόσο πρόληψης των παρενεργειών όσο και θεραπευτικές, φαρμακευτικές αλλά και πρακτικές, που μπορούν να βοηθήσουν στην ελαχιστοποίηση ή την πρόληψη των παρενεργειών.
• Δεν υπάρχει καμία σχέση μεταξύ της παρουσίας ή της σοβαρότητας των παρενεργειών και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνές (εμφανίζονται σε ποσοστό μεγαλύτερο του 10%) σε ασθενείς που λαμβάνουν Tyverb (Λαπατινίμπη):
• Διάρροια (που μπορεί να σας προκαλέσει αφυδάτωση και να οδηγήσει σε πιο σοβαρές επιπλοκές).
Εάν παρουσιάσετε διάρροια κατά τη διάρκεια λήψης του Tyverb:
- πιείτε πολλά υγρά (8 έως 10 ποτήρια την ημέρα), όπως νερό, ενεργειακά ποτά ή άλλα καθαρά υγρά
- τρώτε φαγητό με χαμηλά λιπαρά και υψηλή πρωτεΐνη αντί για λιπαρά ή πικάντικα φαγητά
- τρώτε μαγειρεμένα λαχανικά αντί ωμών λαχανικών και αφαιρέστε το φλοιό από τα φρούτα πριν τα φάτε
- αποφύγετε το γάλα και τα γαλακτοκομικά προϊόντα (περιλαμβανομένων των παγωτών)
- αποφύγετε τα φυτικά συμπληρώματα (ορισμένα μπορεί να προκαλέσουν διάρροια).
Ενημερώστε τον ογκολόγο σας αμέσως με τα πρώτα σημεία διάρροιας (μαλακά κόπρανα), καθώς είναι σημαντικό αυτό να αντιμετωπισθεί αμέσως. Επίσης ενημερώστε τον ογκολόγο σας αμέσως, εάν η διάρροια επιδεινωθεί.
• Εξάνθημα, ξηροδερμία, φαγούρα.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε δερματικό εξάνθημα.
Ο ογκολόγος και ένας δερματολόγος θα ελέγξει το δέρμα σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Για την προστασία του ευαίσθητου δέρματος:
- πλένεστε με καθαριστικό που δεν περιέχει αλκοόλ
- χρησιμοποιείτε υποαλλεργικά καλλυντικά χωρίς άρωμα
- χρησιμοποιείτε αντηλιακό (Δείκτης Ηλιοπροστασίας 30 ή μεγαλύτερος).
• Αναιμία
• Απώλεια όρεξης
• Τάση προς εμετό (ναυτία)
• Κόπωση, αίσθημα αδυναμίας
• Πόνο/ έλκη στη στοματική κοιλότητα
• Κοιλιακό πόνο
• Προβλήματα ύπνου
• Πόνο στις αρθρώσεις ή στη μέση
• Δερματική αντίδραση στις παλάμες ή τις πατούσες που περιλαμβάνει μούδιασμα, αιμωδία, πόνο, πρήξιμο ή κοκκίνισμα (αναλυτικότερα στις παρενέργειες της θεραπείας «σύνδρομο χεριών-ποδιών»).
Ενημερώστε τον ογκολόγο σας εάν κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει ενοχλητική.
Παρενέργειες λιγότερο συχνές, (εμφανίζονται σε ποσοστό μικρότερο του 10 %) στους ασθενείς που λαμβάνουν Tyverb (Λαπατινίμπη): Μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια
• Επίδραση στο τρόπο λειτουργίας της καρδιάς σας.
Στις περισσότερες περιπτώσεις, η επίδραση στην καρδιά σας δεν θα έχει κανένα σύμπτωμα. Εάν εμφανίσετε συμπτώματα σχετιζόμενα με αυτή την ανεπιθύμητη ενέργεια, αυτά είναι πιθανό να περιλαμβάνουν ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό και δυσκολία στην αναπνοή.
• Ηπατικά προβλήματα που μπορεί να προκαλέσουν φαγούρα, κιτρίνισμα των ματιών ή του δέρματος (ίκτερος), ή σκουρόχρωμα ούρα ή πόνο ή δυσφορία στην πάνω δεξιά περιοχή της κοιλιάς.
Η ηπατική λειτουργία (τρανσαμινάσες, χολερυθρίνη και αλκαλική φωσφατάση) θα πρέπει να παρακολουθείται πριν την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια κάθε μήνα, ή όπως ενδείκνυται κλινικά.
Η δοσολογία του Tyverb θα πρέπει να διακόπτεται εάν οι μεταβολές της ηπατικής λειτουργίας είναι σοβαρές και δεν πρέπει να επαναχορηγείται στους ασθενείς.
• Διαταραχές των ονύχων περιλαμβανομένης της παρωνυχίας (φλεγμονή στις πλευρικές πτυχώσεις των νυχιών).
• Πνευμονοπάθεια.
Η λαπατινίμπη έχει σχετιστεί με αναφορές πνευμονικής τοξικότητας περιλαμβανομένης της διάμεσης πνευμονοπάθειας και της πνευμονίτιδας.
Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για τυχόν συμπτώματα πνευμονικής τοξικότητας (δύσπνοια, βήχας, πυρετός) και η θεραπεία να διακόπτεται σε ασθενείς που παρουσιάζουν έντονα συμπτώματα.
Μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1000 άτομα και μπορεί να αναπτυχθεί ταχέως.
Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
• δερματικό εξάνθημα (περιλαμβανομένου του κνησμώδους, με φουσκάλες εξανθήματος)
• ασυνήθιστο συριγμό, ή δυσκολία στην αναπνοή
• οίδημα στα βλέφαρα, στα χείλη ή στη γλώσσα
• πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις
• προσωρινή απώλεια συνείδησης.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα. Μην πάρετε άλλα δισκία.
Πότε να αναζητήσετε τον ογκολόγο σας
Επικοινωνήστε με τον ογκολόγο σας αμέσως, μέρα ή νύχτα, εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα:
• Πυρετό 38 0C και άνω ή ρίγος (πιθανά συμπτώματα μιας λοίμωξης).
• Ταχυκαρδία
• Δυσκολία στην αναπνοή
Τα ακόλουθα συμπτώματα απαιτούν ιατρική φροντίδα, αλλά δεν αποτελούν μια έκτακτη ανάγκη. Επικοινωνήστε με τον ογκολόγο σας μέσα σε 24 ώρες εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
• Ναυτία (η οποία παρεμποδίζει την ικανότητά σας να φάτε και λάβετε υγρά ή την οποιαδήποτε, από του στόματος, φαρμακευτική σας αγωγή)
• Εμετός (περισσότερες από 2-3 φορές σε διάστημα 24 ωρών).
• Διάρροια (3-4 επεισόδια στο 24 ωρο).
• Τσούξιμο ή κάψιμο, ερυθρότητα, οίδημα στις παλάμες των χεριών ή στις πατούσες των ποδιών.
• Ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• Μαύρα κόπρανα, ή αίμα στα κόπρανα σας.
• Αίμα στα ούρα.
• Ακραία κόπωση, σε σημείο που να αδυνατείτε να φέρετε εις πέρας ακόμα και τις απλές καθημερινές σας δραστηριότητες.
• Έλκη στο στόμα (επώδυνο ερύθημα, οίδημα ή πληγές).
• Κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών.
• Σημαντικές αλλαγές στην ούρηση (μειωμένη ποσότητα ούρων)
• Εάν δεν είστε σε θέση να φάτε ή να πιείτε για 24 ώρες ή παρουσιάζετε σημεία και συμπτώματα αφυδάτωσης: κόπωση, δίψα, ξηροστομία, σκούρα και μειωμένα σε ποσότητα ούρα, ζάλη.
Πάντα να ενημερώνετε τον ογκολόγο σας εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε συμπτώματα
Μέτρα προφύλαξης
-Πριν την έναρξη της θεραπείας με Tyverb (Λαπατινίμπη), ενημερώσετε τον ογκολόγο σας εάν:
• εάν έχετε πνευμονοπάθεια ή φλεγμονή στον πνεύμονα.
• εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με το συκώτι σας . Ο ογκολόγος θα σας κάνει εξετάσεις για να ελέγξει αν το συκώτι σας λειτουργεί σωστά πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tyverb.
• εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με τους νεφρούς σας .
• εάν έχετε διάρροια.
• εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φυτικά φάρμακα και άλλα φάρμακα που
αγοράσατε χωρίς συνταγή. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που λειτουργεί το Tyverb ή το Tyverb μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που λειτουργούν άλλα φάρμακα.
-Μην εμβολιάζεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας χωρίς την έγκριση του ογκολόγου σας.
-Αποφύγετε τη κατανάλωση γκρέιπφρουτ και βαλσαμόχορτου (St. John's Wort , βότανο του Αγίου Ιωάννη) καθώς μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του φαρμάκου.
- Εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, ενημερώστε τον γιατρό σας. Να χρησιμοποιείτε αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης για να αποφύγετε να μείνετε έγκυος όσο παίρνετε το Tyverb. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tyverb, ενημερώστε τον ογκολόγο σας.
Η επίδραση του Tyverb κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν είναι γνωστή. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Tyverb εάν είστε έγκυος, εκτός και εάν σας το συστήσει συγκεκριμένα ο ογκολόγος σας.
- Δεν είναι γνωστό εάν το Tyverb περνά στο μητρικό γάλα. Μην θηλάζετε όσο παίρνετε Tyverb. Εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Συμβουλές αυτοφροντίδας
• Πίνετε τουλάχιστον δύο έως τρία λίτρα υγρών κάθε 24 ώρες, εκτός αν υπάρχουν αντίθετες οδηγίες από τον ογκολόγο σας λόγω συνοδών προβλημάτων υγείας.
• Μπορεί να βρίσκεστε σε κίνδυνο λοίμωξης γι' αυτό προσπαθήστε να αποφύγετε τους πολυσύχναστους χώρους και τα άτομα με ιώσεις (κρυολόγημα, γρίπη, παιδικές ιώσεις και άλλα). Εάν παρουσιάσετε πυρετό, ρίγη ή οποιαδήποτε άλλα σημεία λοίμωξης ενημερώστε αμέσως τον ογκολόγο σας.
• Πλένετε τα χέρια σας συχνά.
• Για τη πρόληψη του συνδρόμου χεριών-ποδιών, περιορίστε τους τραυματισμούς και την έκθεση στη θερμότητα των χεριών και των ποδιών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tyverb (Λαπατινίμπη).
Διατηρήστε τις παλάμες των χεριών σας και τα πέλματα των ποδιών σας μαλακά και ενυδατωμένα χρησιμοποιώντας κρέμες και αλοιφές. (περισσότερες πληροφορίες στο τμήμα μας “παρενέργειες της θεραπείας- σύνδρομο χεριών-ποδιών”).
• Για τη πρόληψη και τη θεραπεία πληγών στη στοματική κοιλότητα, χρησιμοποιήστε μαλακή οδοντόβουρτσα και κάντε πλύσεις με στοματικά διαλύματα που δεν περιέχουν αλκοόλ. Θα βοηθήσει στη πρόληψη και την αντιμετώπιση των ελκών στο στόμα η χρήση μιας μαλακής οδοντόβουρτσας καθώς και οι καθημερινές πλύσεις, 6-7 φορές την ημέρα, του στόματος με σοδόνερο (ένα κουταλάκι του γλυκού μαγειρική σόδα ή / και 1/2 έως 1 κουταλάκι του γλυκού αλάτι σε 250ml νερό) (για περισσότερες πληροφορίες δείτε το τμήμα μας “παρενέργειες της θεραπείας-στοματίτιδα”).
• Χρησιμοποιήστε ηλεκτρική ξυριστική μηχανή και μια μαλακή οδοντόβουρτσα για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας.
• Αποφύγετε αθλητικές δραστηριότητες που θα μπορούσαν να σας προκαλέσουν τραυματισμό.
• Για να μειώσετε τη ναυτία, λάβετε τακτικά τα αντιεμετικά φάρμακα που σας συνταγογράφησε ο ογκολόγος σας και τρώτε μικρά και συχνά γεύματα.
• Ακολουθήστε την αντιδιαρροϊκή φαρμακευτική αγωγή, όπως σας συνταγογράφησε ο ογκολόγος σας.
• Τρώτε τροφές που μπορούν να βοηθήσουν στη μείωση της διάρροιας (για περισσότερες πληροφορίες δείτε το τμήμα μας “παρενέργειες της θεραπείας- διάρροια”).
• Αποφύγετε την έκθεση στον ήλιο. Χρησιμοποιήστε αντηλιακό με τουλάχιστον 30 βαθμούς προστασίας (ή μεγαλύτερο) και προστατευτική ενδυμασία.
• Η κατανάλωση αλκοολούχων ποτών πρέπει να περιορίζεται στο ελάχιστο ή να αποφεύγεται εντελώς. Θα πρέπει να το συζητήσετε με τον ογκολόγο σας.
• Να ξεκουράζεστε τακτικά και όποτε αισθάνεστε ότι το χρειάζεστε.
• Διατηρήστε μια σωστή, θρεπτική και υγιεινή διατροφή.
• Προσπαθήστε να τηρείτε μια καθημερινή ελαφριά άσκηση, όπως 20 με 30 λεπτά χαλαρό περπάτημα.
Εάν αισθανθείτε οποιαδήποτε συμπτώματα, φροντίστε να ενημερώσετε τον ογκολόγο σας. Μπορεί να σας συνταγογραφήσει φάρμακα ή να σας δώσει απλές πρακτικές συμβουλές που θα σας βοηθήσουν στη διαχείριση και την αντιμετώπιση τους.
Παρακολούθηση και έλεγχος ενώ λαμβάνεται Tyverb (Λαπατινίμπη)
Θα πρέπει να παρακολουθείστε τακτικά από τον ογκολόγο σας όσο θα λαμβάνετε Tyverb (Λαπατινίμπη) προκειμένου να ελεγχθούν και να αντιμετωπισθούν έγκαιρα οι πιθανές παρενέργειες.
Θα υποβάλλεστε σε τακτικές αιματολογικές εξετάσεις οι οποίες περιλαμβάνουν γενική εξέταση αίματος, ηλεκτρολύτες, εξετάσεις νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας.
Εκτός από τις αιματολογικές εξετάσεις ο έλεγχος θα πρέπει να περιλαμβάνει τη φυσική εξέταση, καρδιολογικό έλεγχο αλλά και απεικονιστικές εξετάσεις για τον έλεγχο της ανταπόκρισης της νόσου στη θεραπεία.
Σας συνιστούμε να μιλήσετε με τον ογκολόγο σας για οποιαδήποτε ιατρική κατάσταση αντιμετωπίζετε είτε ως αποτέλεσμα της θεραπείας είτε ως αποτέλεσμα της νόσου. Οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτή την ιστοσελίδα είναι χρήσιμες και ενημερωτικές, αλλά, σε καμία περίπτωση, δεν υποκαθιστούν τη συμβουλή του θεράποντος ογκολόγου